Série de bouteille d'ampoule

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Le plus grand avantage de la bouteille d'ampoule est l'anti-interférence de la ficelle, et le médicament n'est en contact qu'avec le verre.

Selon les spécifications ISO (TypeB, TypeC, TypeD) et YBB, ou sur mesure pour la conception.

Forme:1~40ml

Couleur : Ambre clair

Système de rupture : entaille de point cassée (OPC)

Facile à plier l'anneau cassé (CBR)

Heavy metal - impression d'anneaux de couleur gratuite

Clé	Clé	Clé
1 étranglement	1 entonnoir	1 dôme
2 points d'étanchéité	/	/
3 tige	/	/
4 ampoules	/	/
5 épaule	/	/
6 base ou fond	/	/

Noter

Pour les dimensions des paramètres, voir le tableau 1.

Figure 1 - Formulaire B	Tige, ampoule coupée avec constriction
Figure 2 - Formulaire C	Tige, ampoule à entonnoir ouvert avec constriction
Figure 3 -Formulaire D	Tige, ampoule scellée avec constriction

Tableau 1 — Dimensions des ampoules

Dimensions en millimètres

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Dimension			Volume nominal ml
			1	2	3	5	10	20	25	30
Diamètre extérieur	Corps a d1	/	10,75	10,75	12,75	14,75	17,75	22,5	22,5	22,5
		tol.	±0,15	±0,15	±0,15	±0,15	±0,20	±0,25	±0,25	±0,25
	Constriction b d2	/	6,5	6,5	6,5	7	7,5	8,5	8,5	8,5
		tol.	±0,5	±0,5	±0,5	±0,5	±0,5	±0,5	±0,5	±0,5
	Ampoule d3	/	8,5	8,5	8,5	9	9,5	12	12	12
		tol.	±0,5	±0,5	±0,5	±0,5	±0,5	±1	±1	±1
	Tige d4	/	6	6	6	7	7,1	7,8	7,8	7,8
		tol.	±0,35	±0,35	±0,35	±0,35	±0,35	±0,5	±0,5	±0,5
	Entonnoir c d5	/	9	9	10,7	12,2	13	14	14	14
		tol.	±0,8	±0,8	±0,8	±1	±1	±1	±1	±1
	Dôme c d6	/	10	10	10,5	12	13,5	13,5	13,5	13,5
		tol.	±1	±1	±1	±1	±1	±1	±1	±1
	Bout évasé d7	/	8	8	8	9	9,5	11	11	11
		tol.	±1	±1	±1	±1	±1	±1	±1	±1
Hauteur totale	Formulaire B h1	/	60	72	75	83	102	113	128	143
		tol.	±1	±1	±1	±1	±1	±1	±1	±1
	Formulaire C h2	/	67	79	82	90	109	120	135	150
		tol.	±1	±1	±1	±1	±1	±1,5	±1,5	±1,5
	Formulaire D h3	/	70	83	89	95	112	126	141	156
		tol.	±1	±1	±1	±1	±1	±1	±1	±1
Hauteur	Hauteur à la constriction h4	/	25,5	37,5	39,5	46,5	62	76	91	106
		tol.	±0,5	±0,5	±0,5	±0,5	±1	±1,3	±1,3	±1,3
	Hauteur au point de jaugeage h5	/	47	57	62	68	87	100	115	130
		tol.	±2	±2	±2	±2	±2	±2	±2	±2
	Hauteur du corps h6	min.	21	33	35	41	55	65	80	95
	Hauteur mesurée à partir du centre de constriction à bulbe h7	max.	4,5	4,5	5	5,5	6	6,5	6,5	6,5
Base	Rayon r	/	1	1	1,5	1,5	1,5	2,0	2,0	2,0
		tol.	±0,5	±0,5	±0,5	±0,5	±0,5	±0,5	±0,5	±0,5
	Profondeur de la base e	/	1	1	1	1	1,25	1,5	1,5	1,5
		tol.	±0,5	±0,5	±0,5	±0,5	±0,75	±1	±1	±1

Tableau 1 (Suite) Dimensions en millimètres

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Dimension			Volume nominal ml
			1	2	3	5	10	20	25	30
épaisseur du mur	Épaisseur de verre du corps w1	/	0,5	0,5	0,5	0,55	0,6	0,7	0,7	0,7
		tol.	±0,03	±0,03	±0,03	±0,03	±0,04	±0,04	±0,04	±0,04
	Épaisseur de verre de la tige au calibrage w2	/	0,37	0,37	0,37	0,40	0,47	0,50	0,50	0,50
		tol.	±0,05	±0,05	±0,05	±0,05	±0,05	±0,05	±0,05	±0,05
	Épaisseur du verre à la base w3	min.	0,3	0,3	0,3	0,4	0,4	0,5	0,5	0,5
	Épaisseur du verre à la constriction w4	/	0,7	0,7	0,7	0,7	0,8	1	1	1
		tol.	±0,1	±0,1	±0,1	±0,15	±0,15	±0,2	±0,2	±0,2
	Épaisseur de verre du dôme w5	/	0,1 à 0,25					0,1 à 0,30
	Tolérance de faux-rond circulaire td	/	0,6	0,6	0,8	1	1	1,2	1,2	1,2
	Volume au centre de constriction ml » V	/	1,5	2,3	3,5	5,5	11,5	23,5	28,5	33,5
une. L'écart par rapport à la perpendicularité entre le fond et l'axe longitudinal au niveau du diamètre extérieur du corps ne doit pas dépasser un angle de 2°. b. S'il est nécessaire de réduire le diamètre d'étranglement, par exemple en raison d'une réduction des particules, cela doit être convenu entre le fabricant et l'acheteur. c. Aucun point de l'entonnoir et du dôme ne doit être en dehors du diamètre du corps. ré. La tolérance de faux-rond doit être mesurée au point d'étanchéité (selon ISO 1101).

Tableau 2 — Force de rupture

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Volume nominal ml	Longueur l (= l1 l2) mm	Force de rupture
		Fmin. N	Fmax. N
1	36 (= 18 + 18)	30	80
2
3
5
10	60 (= 22 + 38)		90
20			100
25
30

1. Testez la force de rupture

1.1 Principe

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L'essai convient pour déterminer la force nécessaire pour séparer la tige de l'ampoule du corps et pour évaluer si une cassure nette est obtenue.

1.2 Machine d'essai de traction

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La machine d'essai de traction doit être conforme à l'ISO 7500-1 et avoir les caractéristiques suivantes :

↓ Une vitesse d'essai, v, de 10 mm/min ;

↓ Une plage de mesure pour une force de 200 N.

Noter

D'autres procédures d'essai, par exemple avec une augmentation de puissance de 20 N/s, sont admissibles si des résultats équivalents peuvent être obtenus.

Un exemple de configuration de test est illustré à la figure 4.

1.3 Échantillonnage

1.3.1 Nombre d'échantillons

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Un échantillonnage aléatoire conforme à la norme ISO 2859-1 (niveau d'inspection S-4) est recommandé.

1.3.2 Conditionnement des échantillons

La température des échantillons doit être de 20 °C ± 5 °C.

1.4 Procédure

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Réglez la distance entre les barres métalliques, comme illustré à la figure 4, de sorte que la force soit appliquée au milieu des barres à un angle de 90° par rapport à l'axe de l'ampoule.

Appliquer la force à l'aide de la machine d'essai de traction pour rompre. Enregistrez la force de rupture.

Dimensions en millimètres

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Clé

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1 barres métalliques

2 ampoules

3 poinçon de la machine d'essai de traction

Noter

Pour les dimensions des paramètres, voir le tableau 2.

Figure 4 — Exemple de montage d'essai pour déterminer la force de rupture des ampoules

1.5 Expression des résultats

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Pour que l'ampoule soit conforme à la présente partie de l'ISO 9187, tous les résultats d'essai unique doivent être conformes aux valeurs pertinentes spécifiées dans le Tableau 2.

1.6 Rapport d'essai

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Les informations suivantes doivent être spécifiées dans le rapport d'essai :

a) Une description du montage d'essai, y compris la machine d'essai de traction ;

b) Une description de l'échantillon ;

c) Le nombre d'échantillons ;

d) Les résultats du test, y compris la moyenne arithmétique, x , et l'écart type, s, de l'échantillon ;

e) Le lieu et la date des épreuves ;

f) Le nom et la signature de la personne qui a effectué les tests.

2. Livraison

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2.1 Les ampoules doivent être triées en fonction de leur conception et de leurs volumes nominaux, et doivent être livrées dans des unités d'emballage (voir Article 8).

2.2 Si souhaité, le tri secondaire des ampoules selon le diamètre de la tige, d4, dans l'axe de mesure doit faire l'objet d'un accord entre le fabricant et l'utilisateur.

3. Emballage

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3.1 L'unité d'emballage doit avoir les dimensions suivantes :

↓ Longueur (interne) : 384 mm ;

Largeur (interne) : 143 mm ;

↓ Hauteur du type d'ampoule approprié +2 mm.

Les unités d'emballage dont les dimensions diffèrent de celles indiquées ci-dessus font l'objet d'un accord entre le fabricant et l'utilisateur.

3.2 Dans la mesure du possible, tous les emballages entourant immédiatement les ampoules doivent être fabriqués à partir de matériaux qui ne libèrent pas de particules.

4. Marquage

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Les informations suivantes doivent être marquées sur l'emballage :

↓ Le nom et l'adresse du fabricant'

La désignation selon 3.2.

Le marquage ultérieur doit faire l'objet d'un accord entre le fabricant et l'utilisateur.

http://fr.fapharmaceutical.com/